 |
НачалоО нас Форум Карта сервера |
 |
Юридический отдел: Нормативные документы МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про порядок розробки,впровадження та застосування дезинфекційних засобів
Застосування дезинфекційних засобів має важливе значення серед санітарно-епідеміологічних заходів,які забезпечують профілактику інфекційних захворювань і знешкоджують мікроорганізми на об'єктах навколишнього середовища. Прискорений розвиток дезинфекційної справи відзначається значним розширенням асортименту проти мікробних препаратів, зростанням обсягів науково-дослідних розробок в галузі пошуку нових і вдосконалення існуючих форм і методів застосування дезинфекційних засобів в закладах охорони здоров'я та інших підприємствах, установах і організаціях незалежно від їх відомчого підпорядкування та форм власності. У зв'язку з цим існує потреба вдосконалення організаційно-методичної роботи з питань регламентації, оцінки та застосування дезинфекційних засобів в медицині, побуті та інших галузях народного господарства на рівні сучасних вимог. З метою єдиного порядку розробки, впровадження і застосування дезинфекційних засобів і забезпечення спільних методичних підходів до оцінки їх специфічних біологічних властивостей, токсичності та ефективності в практичних умовах, НАКАЗУЮ: 1.Утворити при Координаційній комісії МОЗ України з питань стерилізації та дезинфекції Раду з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів. 2.Установити що рішення Ради про дозвіл на застосування дезинфекційних засобів затверджується Головним державним санітарним лікарем України або його заступниками на підставі підставі протоколу рішення Ради. 3.Головному лікарю санепідстанції МОЗ України Шестакову В.І.: 3.1.Надати приміщення і вирішити питання щодо матеріально-технічного забезпечення її діяльності. 3.2.Забезпечити обслуговування роботи Ради працівниками дезинфекційного відділу. ЗАТВЕРДЖУЮ: 1.Положення про Раду з регламентації застосування та провадження дезинфекційних засобів (додаток 1). 2.Склад Ради з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів (додаток 2). 3.Перелік дезинфекційних засобів та форм їх застосування,що підлягають розгляду на Раді по регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів (додаток 3). 4.Перелік документів, що подаються до Ради з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів і вимоги, які до них пред'являються (додаток 4). 5.Вважати такими,що не застосовуються на території України накази Міністерства охорони здоров'я СРСР від 20.12.1978 р. №1239 "Про порядок апробації та запровадження в практику дезинфекційних засобів",від 05.05.1991 р. №123 "Про внесення змін і доповнень до наказу МОЗ СРСР від 20.12.1978 р. №1239 "Про порядок апробації та запровадження в практику дезинфекційних засобів". 6.Контроль за виконанням наказу покладаю на начальника Головного санепідуправління Міністерства охорони здоров'я України Моісеєву А.В. Заступник міністра В.Ф.Марієвський
ПОЛОЖЕННЯ про Раду з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів 1.ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ 1.1.Рада з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів (в подальшому Рада) діє при Координаційній комісії МОЗ України з питань стерилізації та дезинфекції. 1.2.Діяльність Ради здійснюється у відповідності з цим положенням. 1.3.Голова Координаційної комісії МОЗ України з питань стерилізації та дезинфекції є одночасно головою Ради. 2.ЗАВДАННЯ РАДИ 2.1.Систематизація порядку розробки,впровадження і застосування дезинфекційних засобів. 2.2.Розробка і забезпечення спільних методичних підходів до оцінки дезинфікуючих властивостей, токсичності та ефективності у практичних умовах нових дезинфекційних засобів,форм і методів їх застосування. 2.3.Експертна оцінка нормативно-технічних документів на нові дезинфекційні засоби. 3.ФУНКЦІЇ РАДИ 3.1.Розгляд матеріалів на нові дезинфекційні засоби,форми та методи їх застосування, що подаються на Раду установами і організаціями, незалежно від їх відомчого підпорядкування та форм власності. 3.2.Визначення доцільності проведення випробувань у практичних умовах (виробничих випробувань) нових або існуючих дезинфекційних засобів (при розширенні сфери застосування) та випуску останніх партій засобу,затвердження методичних вказівок та проведення випробувань в практичних умовах або програмі виробничих випробувань, визначення обсягу,терміну проведення випробувань в практичних умовах,а також затвердження законів,які їх виконують. 3.3.Розгляд і оцінка результатів випробувань в практичних умовах або виробничих випробувань нових дезинфекційних засобів,розробка рекомендацій про доцільність і порядок подальшого впровадження нових дезинфекційних засобів,форм і методів застосування. 3.4.Розгляд пропозицій про внесення змін в технічні умови на дезинфекційні засоби та методичні вказівки по їх застосуванню. 3.4.Розгляд пропозицій про внесення змін в технічні умови на дезинфекційні засоби та методичні вказівки по їх застосуванню. 3.5.Розгляд питань про продовження терміну дії НТД,технічні умови,методичні вказівки та інше (на існуючі дезинфекційні засоби). 3.6.Розгляд проектів методичних вказівок, технологічних інструкцій, форм і методів застосування нових дезинфекційних засобів, розробка рекомендацій про їх затвердження або запровадження. 3.7.Розгляд проектів технічних умов на дезинфекційні засоби,розробка рекомендацій про їх затвердження або уточнення. 3.8.Розробка рекомендацій про зміну регламентів застосування існуючих дезинфекційних засобів,а також рекомендації про заборону застосування екологічно небезпечних або мало ефективних засобів. 3.9.Розгляд питань про доцільність придбання та використання імпортних дезинфекційних засобів, розробка відповідних рекомендацій. 3.10.Реєстрація дезинфекційних засобів вітчизняного та іноземного виробництва. 3.11.Розгляд і затвердження методів контролю за вмістом нових або існуючих дезинфекційних засобів в об'єктах навколишнього середовища. 3.12.Перегляд існуючої нормативно-технічної документації, що регламентує порядок застосування дезинфекційних засобів в закладах охорони здоров'я та інших установах і підприємствах незалежно від їх відомчого підпорядкування та форм власності. 4.ПРАВА РАДИ 4.1.Вимагати від організацій-розробників подавати матеріали на розгляд згідно з переліком, вказаним в додатку 4 до наказу. 4.2.Приймати рішення про проведення науково-дослідними інститутами, установами та організаціями-розробниками дезинфекційних засобів, подальших випробувань препаратів в необхідному для впровадження обсязі та робити висновки про їх здійснення. 4.3.Залучати до розгляду матеріалів фахівців за профілем поданих матеріалів. 4.4.Давати дозвіл на проведення випробувань нових дезинфекційних засобів у практичних умовах та випуск дослідних партій. 5.ПОРЯДОК РОБОТИ РАДИ 5.1.Рада виконує роботу згідно з затвердженим головою Ради планом. 5.2.Засідання Ради проводять не менш як один раз на квартал або по необхідності. 5.3.Подані до Ради матеріали розглядаються у місячний термін. При необхідності проведення досліджень, випробувань, одержання висновків,розгляд матеріалів здійснюється у термін, встановлений рішенням Ради. 5.4.Засідання Ради веде голова, а в разі його відсутності-заступник. 5.5.Підготовка засідання Ради забезпечується її головою, заступником голови або за дорученням голови одним із членів Ради. Голова Ради визначає час і місце проведення Ради, та не пізніше як за 10 днів повідомляє про це осіб, які будуть приймати участь в засіданні Ради. 5.6.Засідання Ради є правомочним, якщо в ньому бере участь не менш як половина членів Ради. 5.7.Рішення Ради приймається більшістю голосів членів Ради, які беруть участь в її засіданні. 5.8.В засіданні Ради приймають участь спеціалісти в залежності від напрямку нормативно-технічної документації на застосування та впровадження засобів, що подані на розгляд. 5.9.За результатами розгляду матеріалів Радою можуть бути прийняті такі рішення про:
5.10.Рішення Ради про залишення матеріалів без розгляду приймаються в випадку неповного подання матеріалу чи при неповному обгрунтовуванні в матеріалах вимог. 5.11.При відмові розробникам в їх звернення Рада приймає відповідне рішення з обгрунтовуванням причин відмови. 5.12.Рішення Ради про дозвіл на застосування дезинфекційних засобів набуває чинності після затвердження Головним державним санітарним лікарем України або його заступниками (на підставі протоколу засідання Ради). 5.13.На засіданні Ради ведеться протокол, який підписують головуючий на засіданні і секретар Ради. 5.14.Витяг з протоколу засідання Ради надається організаціям і установам, які подавали матеріали на розгляд Ради в 15-денний термін після засідання. 5.15.Забезпечення поточної роботи в період між засіданнями Ради здійснює бюро Ради. 5.16.Відрядження іногородних членів Ради для участі в її засіданнях здійснюється за рахунок установ, в штаті яких вони знаходяться. 5.17.Оплачування робіт за рецензування поданих на Раду матеріалів, виконання робіт по реєстрації дезинфекційних засобів вітчизняного та іноземного виробництва виконує організація-розробник (замовник).
Склад Ради з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів
ПЕРЕЛІК дезинфекційних засобів та форм їх застосування, що підлягають розгляду на Раді по регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів Рада розглядає матеріали та препарати з дезинфікуючими,інсектицидними, ратицидними, репелентними властивостями, що призначені для застосування в лікувально-профілактичних закладах та інших установах і підприємствах, незалежно від їх відомчого підпорядкування та форм власності, а також у побутових умовах: 1.Дезинфекційні засоби для знезараження об'єктів (приміщення,умеблювання, устаткування, поверхні, вироби медичного призначення, предмети догляду за хворими, посуд, білизна, санітарно-технічне обладнання, транспорт, питна вода,повітря та інші) у вогнищах інфекційних захворювань, лікувально-прфілактичних заході та інше. 2.Дезинфікуючі та миючі засоби для дезинфекції та санітарної обробки технологічного об'єднання, інвентаря, посуду, тари та інших об'єктів харчової і переробної промисловості, на підприємствах громадського харчування, на транспорті та інше. 3.Миючі та очисні засоби з дезинфікуючими властивостями, що призначені для застосування на підприємствах побутового обслуговування населення в домашніх умовах. 4.Миючі засоби для передстерилізаційної очистки виробів медичного та спеціального призначення. 5.Засоби для стерилізації виробів медичного та спеціального призначення. 6.Гігієнічні засоби для догляду за шкірою рук (гігієнічні серветки одноразового використання з дезинфікуючими властивостями, профілактичні засоби з дезинфікуючими та дезодоруючими властивостями та інші) 7.Інсектицидні засоби для боротьби з комахами,котрі мають санітарно-епідеміологічне значення (воші, кліщі, блохи,клопи, мухи, таргани та інші) у житлових, громадських, побутових, господарських приміщеннях, а також ззовні приміщень. 8.Репелентні засоби для обробки шкіри. верхнього одягу, захисних сіток, палаток, наметів та інших предметів. 9.Дератизаційні засоби. Начальник Головного санепідуправління А.В.Моісеєва
ПЕРЕЛІК документів,що подаються до Ради з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів і вимоги, які до пред'являються 1.Перелік документів, подаються до Ради з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів для вирішення питань надання дозволу на проведення випробування в практичних умовах (виробничі випробування) і застосування вітчизняних дезинфекційних засобів.
2.Перелік документів, що подаються до Ради з регламентації застосування та впровадження дезинфекційних засобів для вирішення питань надання дозволу на проведення випробування в практичних умовах і застосування іноземних дезинфекційних засобів: 1.Подання ,котре оформляють на бланку організації, що подає матеріали до Ради. 2.Пояснювальна записка. 3.Склад,рецептура засобу. 4.Витяг з рішень Вченої (науково-технічної) ради 5.Науковий звіт (висновок) про вивчення специфічних біологічних властивостей в дослідних умовах. 6.Науковий звіт (висновок) про вивчення токсичності засобів дослідних умовах. 7.Науковий звіт про проведення випробувань в практичних умовах. 8.Акти випробувань засобу в практичних умовах. 9.Довідка про екологічну безпеку засобу. 10.Довідка про термін зберігання засобу. 11.Довідка про спосіб утилізації засобу, його стабільність. 12.Проект інструктивно_методичних документів (методичні вказівки, методичні рекомендації, інструкція, анотація, етикетка) щодо застосування засобу 13.Зразки засобу. Подання повинно бути підписано керівником установи,решта документів підписується науковим керівником і відповідальними виконавцями робіт з переліком посад. Перелічені документи та їх опис подають у трьох примірниках (оригінал і дві завірені копії). Начальник Головного санепідуправління А.В.Моісеєва
|
Начало Новости События О Нас Торговый отдел Для специалистов Оборудование Для пациентов Информационные технологии В Украине В Одессе В Интернет Литература Юридический отдел Нормативные документы Стандарты аккредитации Вопросы и Ответы Консультации Услуги сервера Карта сервера Форум Гостевая книга Рейтинг UA/MED
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| В начало страницы Обратная связь Вебмастер Гостевая книга Форум сервера |
| Pink Floyd | drugs book | ремонт своими руками | 7th-sky.net | советские мультфильмы | болты и гайки | справочник лекарств |
| Для специалистов Для пациентов Программы В Украине В Интернет Литература Юридический отдел |