Стандарты аккредитации: Стоматология

1.8 Метрологічне забезпечення

Нормативна база:

-ГОСТ 8.002.-86 "Государственный надзор и ведомственный контроль за средствами измерений";

-ГОСТ 8.010-90 ГСИ "Методики выполнения измерений";

-наказ МОЗ України від 26.04.95 №74 "Про затвердження Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні, Положення про порядок державної реєстрації зарубіжних виробів медичної техніки в Україні";

-Декрет Кабінету Міністрів від 26.04.93 р. №40-93 "Про забезпечення єдності вимірювань";

-ДСТУ 2681-94 " Метрологія.Терміни та визначення";

-ДСТУ 2682-94 "Метрологічне збезпечення. Основні положення";

-ДСТУ 2708-94 "Повірка засобів вимірювань";

-ДСТУ 3215-95 "Метрологія. Метрологічна атестація засобів вимірювальної техніки. Порядок та організація проведення.Терміни та визначення";

-Р50-062-95 "Акредитація аналітичних, вимірювальних та випробувальних лабораторій. Організація та порядок проведення".

1.8.1	Спеціаліст, відповідальний за метрологічне забезпечення закладу, має відповідну освіту та призначається наказом по закладу.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - спеціаліст, відповідальний за метрологічне забезпечення закладу, не має відповідної освіти або відсутній наказ про покладення на нього обов'язків по з метрологічного забезпечення.

В - має відповідну освіту і призначений згідно наказу.

1.8.2	У закладі існує перелік засобів вимірювань.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутній перелік засобів вимірювань.

В - наявний.

1.8.3	Усі засоби вимірювальної техніки, які того потребують, метрологічно атестовані.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - у закладі наявні засоби вімірювальної техніки, які метрологічно не атестовані.

В - відсутні засоби вимірювальної техніки, які метрологічно не атестовані.

1.8.4	Наявний графік державної повірки засобів вимірювань.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутній графік державної повірки засобів вимірювань.

В - наявний.

1.8.5	Проводиться переведення в розряд учбових та індикаторів відповідних засобів вимірювань, що супроводжується нанесенням на них маркування.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - переведені в розряд учбових та індикаторів засоби вимірювання не мають маркування, або засоби вимірювальної техніки, що того потребують, в розряд учбових та індикаторів не переведені.

В - переведені в розряд учбових та індикаторів засоби вимірювання мають відповідні маркування.

1.8.6	Проводиться переведення на зберігання засобів вимірювань, що тимчасово не використовуються у роботі.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - наявні свідчення, що засоби вимірювань, які тимчасово не використовуються, не переведені на зберігання, або переведені і використовуються у роботі.

В - всі засоби вимірювань, які не використовуються, переведені на зберігання.

1.8.7	У відповідності до графіку державної повірки здійснюються повірки засобів вимірювань, задіяних у лікувально-діагностичному процесі.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - наявні свідчення, що періодична повірка засобів вимірювань не здійснюється або ж здійснюється невчасно.

В - всі засоби вимірювань систематично проходять повірку, що підтверджується переглядом документів.

1.8.8	Метрологічна служба забезпечена необхідними нормативними документами.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутні необхідні для роботи нормативні документи, або відсутня значна їх частина.

В - наявний повний комплект нормативних документів.

1.8.9	Клініко-діагностичні лабораторії забезпечені метрологічно атестованими методиками виконання вімірювань.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - наявні свідчення про використання неатестованих методик.

В - в наявності методики, які метрологічно атестовані.

1.8.10	При біологічних дослідженнях проводиться контроль за використанням наборів реактивів, дозволених Міністерством охорони здоров'я України. проводиться контроль реквізитів, які засвідчують їх якість.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутній контроль за використанням таких наборів, або не проводиться контроль реквізитів, що засвідчують їх якість.

В - проводиться такий контроль, що підтверджується документально.

1.8.11	Клініко-діагностичні лабораторії забезпечені в необхідній кількості сироватками для систематичного контролю якості біохімічних досліджень.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутні сироватки, або наявні в недостатній кількості, або контроль не проводиться систематично.

В - наявна необхідна кількість сироваток, проводиться систематичний контроль якості біохімічних досліджень, що підтверджується документально.

1.8.12	Гематологічні і коагулологічні дослідження забезпечені контрольними матеріалами, систематично проводиться оцінка якості їх виконанння.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутні контрольні матеріали або оцінка якості проводиться несистематично.

В - наявна необхідна кількість контрольних матеріалів, проводиться систематичний контроль якості гематологічних і коагулогічних досліджень, що підтверджується документально.

1.8.13	Систематично здійснюється контроль і виявлення випадків застосування неуніфікованих методів досліджень.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутні свідчення про систематичне здійснення такого контролю, використовуються неуніфіковані методи досліджень.

В - контроль проводиться систематично, неуніфіковані методи досліджень не викорисовуються, що підтверджується документально.

1.8.14	Проводиться контроль за дотриманням методик при контрольно- вимірювальних операціях.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутні свідчення про здійснення такого контролю, контрольно-вимірювальні операції виконуються з порушеннями методик.

В - контроль проводиться систематично, контрольно-вимірювальні операії виконуються у відповідності з прийнятими методиками, що підтверджується документально.

1.8.15	Здійснюється контроль за відповідністю методичної документації, що використовується при проведенні досліджень, вимогам стандартів, метрологічних норм і правил.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - відсутні свідчення про здійснення такого контролю, наявні факти невідповідності методичної документації, що використовується при проведенні досліджень, вимогам стандартів.

В - контроль проводиться систематично, методична документація відповідає вимогам стандартів, що підтверджується документально.

1.8.16	Клініко-діагностична лабораторія акредитована.

			0 бал.		3 бал.
			невід- повідн		відпов				Вид лік-проф. допомоги :     вторинна     третинна

КО:

Н - не акредитована.

В - акредитована.